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斟酌pCR和MPR成为肺癌新补助督察临床尽头的可行性~

肺癌是人人最常见的之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的85%。免疫检察点约束剂（ICI）的出现，使得NSCLC的拯救发生天崩地裂的变化，宽敞新补助免疫拯救关联临床检察的出现，符号着可切除NSCLC参预免疫拯救新期间。但NSCLC新补助免疫拯救仍然濒临诸多问题亟待管束，其中替代尽头的礼聘问题是频年驾临床热心的热门话题之一[1]。

不久前扬弃的2024欧洲内科学会（ESMO）大会上公布了两项pCR和MPR看成NSCLC新补助拯救替代尽头可行性的督察效劳[2，3]，为可切NSCLC新补助拯救的替代尽头礼聘提供珍视循证。【医学界】特对督察效劳进行整理，以飨读者。

多国纪念性督察：可切NSCLC新补助拯救的早期尽头和生计结局之间的联系[2]

督察布景

采集分析清楚，NSCLC新补助拯救已矣十足病理缓解（pCR）和主要病理反映（MPR）患者的总生计期（OS）和无事件生计期（EFS）更长。该督察旨在基于来自多个国度的信得过天下数据，进一步表征经受化疗（CT）/放化疗（CRT）患者的pCR/MPR与EFS/OS之间的联系。

督察措施

这项纪念性督察在好意思国、法国和西班牙的15 家中心进行，纳入 2010年1月至2017年12月工夫会诊为IB-IIIA期NSCLC （AJCC第7版）并经受新补助CT/CRT手术的患者 ， 主要见解是应用患者水平的贝叶斯立地效应模子评估早期拯救反映（pCR和MPR）与生计效劳（EFS和OS）之间的联系 ， 凭证年级、性别、分期、组织学和新补助拯救类型进行亚组分析。里程碑式分析用于评估EFS 和OS之间的关联。

督察效劳

督察共纳入365例患者，其中76%为III期疾病，65%经受新补助CT；CT和CRT拯救组的pCR率鉴识为4%和24%；CT和CRT拯救组的MPR率鉴识为9%和37%。中位随访时期为3.3年，pCR患者的OS（HR = 0.44；95% CI：0.20 - 0.80）和EFS（HR = 0.36；95% CI：0.17 - 0.64）证实长于未pCR患者。在MPR和未MPR的患者中，OS的HR为0.73（95% CI：0.45-1.09），EFS的HR为0.69（95% CI：0.46 - 0.99）。pCR与OS和EFS改善之间的关联在各亚组中保抓一致，且经受新补助CT拯救患者的忖度OS（HR = 0.02；95% CI：0.00 - 0.17）和EFS（HR = 0.14；95% CI：0.01 - 0.51）获取改善。通过12个月里程碑前的EFS事件对OS进行里程碑式分析，HR为0.32（95% CI：0.21 - 0.47）。

督察论断

在经受新补助CT/CRT拯救的IB-IIIA期NSCLC患者中，pCR和MPR与更长的EFS和OS关联。EFS也与OS关联。在昔日的临床检察中 ， pCR和MPR不错看成有用的替代尽头。

亚组分析：病理反映看成可切NSCLC新补助免疫拯救检察中EFS的替代尽头[3]

督察布景

最近的一项督察标明，在可切除NSCLC的新补助ICI检察中，pCR和MPR与2年EFS 率之间存在巨大的关联性。本督察 分析了PD-L1状况和组织学对 上述关联性强度的影响。

督察措施

本督察检索了探索ICl新补助拯救早期NSCLC的立地对照检察（RCTs）。入组督察需炫夸以下轨范：≥80例患者；包含ICI组（包括ICI加化疗）；包含不同PD-L1状况和组织学分类下的pCR/MPR和EFS效劳亚组贯通。使用加权线性记忆，评估pCR和MPR与2年EFS率之间的关联性。关于检察水瓜分析，评估病理反映的上风比（OR）和EFS的风险比（HR）。决定悉数（R 2 ）<0.6为低关联性，>0.7为强关联性。

督察效劳

该督察笃定了5项RCT，共2098例患者可用于分析。在PD-L1≥1%组中，pCR和MPR与2年EFS率之间的关联性很强（R2鉴识为0.82和0.96），但在PD-L1＜1%组中，pCR和MPR与2年EFS率之间的关联性不高（R2鉴识为0.67和0.64）。在鳞状NSCLC中，pCR和MPR与2年EFS率的关联性很强（R2鉴识为0.95和0.98）。在非鳞状NSCLC中，pCR与2年EFS率的关联性较弱（R2为0.55），而MPR与2年EFS率的关联性较强（R2为0.79）。

在检察水瓜分析中，PD-L1＜1%组的pCR OR与HR EFS的关联性较强，但PDL1≥1%组的关联性较差（R2鉴识为0.87 vs 0.46）。在鳞状和非鳞状NSCLC中，pCR OR和HR EFS的关联性较差（R2鉴识为0.02和0.54）。对MPR和OS的有限不雅察摒除了这些分析。

督察论断

在可切除NSCLC中，PD-L1 ≥ 1% 患者 的pCR/MPR与EFS有很强的关联性和替代性。在PDL1<1%和鳞 癌 亚组中，pCR和MPR是2年EFS 率 预后的筹谋见解，但在检察水平上莫得进展出浅薄的替代作用。相似，pCR在非鳞状NSCLC中也不成很好地替代EFS。 昔日愈加闇练的随访数据将有助于进一步考证 pCR 看成替代尽头的可行性。

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参考文件：

王竹子 露出

[1].马天宇，周世杰，设施等.新补助免疫拯救督察进展[J].中国肿瘤，2023，32(10):780-788.

[2].M. Provencio Pulla，et al. 2024 ESMO.Abstract#1230P

[3].N. Huang，et al. 2024 ESMO.Abstract#1235P

审批编号：CN-147667 有用期至：2025-1-21

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